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注冊進口保健食品批件的周期

文章出處:網責任編輯:作者:人氣:-發表時間:2016-07-12 11:06:00【

  注冊進口保健食品批件的周期有多長時間?

  我國對進口保健食品實行注冊制管理,申報保健食品批件的周期是與產品申報的功能密切相關的,申報的時間1-2年不等,所以申報的時間也要具體產品具體分析,進口保健品的申報周期會略長于國產產品。(企業應確定產品準備申報何種功能,各項預算才能相對準確一些)

  保健食品申報周期主要有以下兩個方面:

  1、檢驗周期

  進口申報保健食品必須完成的檢驗項目有:安全性試驗(毒理)、功能學試驗、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。衛生學、穩定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右;安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月天健華成左右,需要人體試驗的會在10-12個月左右。

  2、評審周期

  省局受理企業的注冊申請后會在15個工作日內進行生產現場核查和抽樣復檢,然后將技術資料送交給國家局。國家局保健食品審評中心審評中心會在收到省局送交的企業技術資料后80個工作日內進行評審,對產品資料進行全面技術審評,提出評審意見。企業會有5個月的時間遞交補充資料,經評審后等待國家的行政審批意見。評審會一般每月下旬召開一次(除外春節、國慶節及特殊節假日當月)。

 

此文關鍵字:進口保健食品
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